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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2014193號
6217 Centre Park Drive,West Chester,Ohio 45069
2012-11-26
2016-11-25
該產(chǎn)品由頭端光源、剝離頭、連接桿和手柄組成,與人體組織接觸的組成材料為不銹鋼和含氟聚合物。此剝離器的光源在組織分離中起導(dǎo)引作用,方便辨析組織解剖結(jié)構(gòu),其光源能量由電池提供。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。
軟組織剝離器適用于普外科、耳鼻喉科、胸外科、泌尿外科及婦產(chǎn)科手術(shù)中軟組織剝離。
北京誠諾美迪科技有限公司
美國
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5700-2012《軟組織剝離器》
6217 Centre Park Drive,West Chester,Ohio 45069
MID1, GPD1