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血型分析用稀釋液

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

血型分析用稀釋液

注冊(備案)號:

京昌械備20160049

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號

批準(備案)日期:

2024-12-09

結(jié)構(gòu)及組成:

本品系由氯化鈉(NaCl),甘氨酸(C2H5NO2),磷酸二氫鉀(KH2PO4),磷酸氫二鈉(Na2HPO4)及防腐劑(硫柳汞)配制而成。

適用范圍:

用于制備紅細胞懸液,在臨床輸血上用于血型定型、交叉配血前的樣本稀釋。其本身并不直接參與檢測。

變更情況:

2022年02月14日,規(guī)格型號由10ml/瓶、100ml/瓶、500ml/瓶變更為100ml/瓶、500ml/瓶,2020年07月09日,備案人組織機構(gòu)代碼由67055339-2變更為,2020年07月09日,備案人名稱由北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司變更為北京樂普診斷科技股份有限公司,2022年02月14日,主要組成成分由氯化鈉(NaCl)、乙二胺四乙酸二鈉(EDTANa2)及防腐劑變更為本品系由氯化鈉(NaCl),甘氨酸(C2H5NO2),磷酸二氫鉀(KH2PO4),磷酸氫二鈉(Na2HPO4)及防腐劑等配制而成。;2024年12月09日, 產(chǎn)品描述:由“本品系由氯化鈉(NaCl),甘氨酸(C2H5NO2),磷酸二氫鉀(KH2PO4),磷酸氫二鈉(Na2HPO4)及防腐劑等配制而成?!白兏鼮椤氨酒废涤陕然c(NaCl),甘氨酸(C2H5NO2),磷酸二氫鉀(KH2PO4),磷酸氫二鈉(Na2HPO4)及防腐劑(硫柳汞)配制而成?!?、預期用途:由“用于制備紅細胞懸液,在臨床輸血上用于血型定型,交叉配血前的樣本稀釋?!白兏鼮椤坝糜谥苽浼t細胞懸液,在臨床輸血上用于血型定型、交叉配血前的樣本稀釋。其本身并不直接參與檢測?!?、生產(chǎn)地址:由“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層“變更為“北京市昌平區(qū)利祥路6號4幢、5幢、6幢”

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)利祥路6號4幢、5幢、6幢

型號規(guī)格:

100ml/瓶、500ml/瓶

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