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膝關(guān)節(jié)假體Knee Joint Prostheses

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體Knee Joint Prostheses

注冊人名稱：

Zimmer, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193130644

注冊人住所：

345 E Main St Warsaw, IN 46580

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)襯墊，由含維生素E的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌包裝，無菌有效期5年。

適用范圍：

與同企業(yè)同系統(tǒng)組件配合，適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位

變更情況：

“注冊人名稱:Zimmer, Inc.; 注冊人住所:345 E. Main St. Warsaw, IN 46580; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“注冊人名稱:Zimmer Inc. 美國捷邁公司; 注冊人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層”。

生產(chǎn)地址：

Building 2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland； Deerpark Industrial Estate, Oranmore, Galway, Ireland

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-膝關(guān)節(jié)襯墊	國械注進(jìn)20193130644	（CPS型,左,14 mm 厚,配用脛骨部件規(guī)格 J / PS型股骨部件規(guī)格 10-12）PERSONA, Vivacit-E髙交聯(lián)聚乙烯墊片 CPS型左 14 mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-膝關(guān)節(jié)襯墊	國械注進(jìn)20193130644	（CPS型,左,14 mm 厚,配用脛骨部件規(guī)格 C-D / PS型股骨部件規(guī)格 6-9）PERSONA, Vivacit-E髙交聯(lián)聚乙烯墊片 CPS型左 14 mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-膝關(guān)節(jié)襯墊	國械注進(jìn)20193130644	（CPS型,右,16 mm 厚,配用脛骨部件規(guī)格 C-D / PS型股骨部件規(guī)格 1-2）PERSONA, Vivacit-E髙交聯(lián)聚乙烯墊片 CPS型右 16 mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-膝關(guān)節(jié)襯墊	國械注進(jìn)20193130644	（CPS型,左,18 mm 厚,配用脛骨部件規(guī)格 A-B / PS型股骨部件規(guī)格 3-5）PERSONA, Vivacit-E髙交聯(lián)聚乙烯墊片 CPS型左 18 mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-膝關(guān)節(jié)襯墊	國械注進(jìn)20193130644	（CPS型,左,18 mm 厚,配用脛骨部件規(guī)格 E-F / PS型股骨部件規(guī)格 3-5）PERSONA, Vivacit-E髙交聯(lián)聚乙烯墊片 CPS型左 18 mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-膝關(guān)節(jié)襯墊	國械注進(jìn)20193130644	（CPS型,左,11 mm 厚,配用脛骨部件規(guī)格 E-F / PS型股骨部件規(guī)格 3-5）PERSONA, Vivacit-E髙交聯(lián)聚乙烯墊片 CPS型左 11 mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-膝關(guān)節(jié)襯墊	國械注進(jìn)20193130644	（CPS型,右,10 mm 厚,配用脛骨部件規(guī)格 J / PS型股骨部件規(guī)格 10-12）PERSONA, Vivacit-E髙交聯(lián)聚乙烯墊片 CPS型右 10 mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-膝關(guān)節(jié)襯墊	國械注進(jìn)20193130644	（CPS型,左,13 mm 厚,配用脛骨部件規(guī)格 C-D / PS型股骨部件規(guī)格 1-2）PERSONA, Vivacit-E髙交聯(lián)聚乙烯墊片 CPS型左 13 mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-膝關(guān)節(jié)襯墊	國械注進(jìn)20193130644	（CPS型,右,20 mm 厚,配用脛骨部件規(guī)格 C-D / PS型股骨部件規(guī)格 3-5）PERSONA, Vivacit-E髙交聯(lián)聚乙烯墊片 CPS型右 20 mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-膝關(guān)節(jié)襯墊	國械注進(jìn)20193130644	（CPS型,右,18 mm 厚,配用脛骨部件規(guī)格 E-F / PS型股骨部件規(guī)格 6-9）PERSONA, Vivacit-E髙交聯(lián)聚乙烯墊片 CPS型右 18 mm	null

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