互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
國械注進(jìn)20243120032
Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), ITALY
2024-01-10
2029-01-09
由植入式脈沖發(fā)生器(IS-1接口)和扭矩扳手組成。
用于治療緩慢性心律失常。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械,在規(guī)定的條件下以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下,患者可接受臨床1.5T場強(qiáng)的磁共振成像檢查(胸部掃描除外)。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)芳春路400號(hào)3幢3樓和4樓401室
Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), ITALY
KORA 250 DR、KORA 250 SR
第三類
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