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植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163122818

注冊(cè)人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-05

有效期至：

2026-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

植入式心臟起搏器， 包含單腔和雙腔共四個(gè)型號(hào)。Evia DR-T和Evia SR還提供百多力公司的家庭監(jiān)護(hù)(Home Monitoring) 功能。Evia起搏器在滿足特定的前提和條件下，可以接受核磁共振檢查。這個(gè)特性可通過(guò)產(chǎn)品包裝和手冊(cè)中的ProMRI標(biāo)志進(jìn)行識(shí)別。Evia起搏器由混合電路、連接端、外殼（鈦）、伺服系統(tǒng)、X光標(biāo)記、饋通電路和天線（天線只有帶T功能的起搏器具備）、電池（具體內(nèi)容見(jiàn)技術(shù)要求表2）組成。產(chǎn)品訂貨號(hào)分別為：Evia DR-T：371996；Evia DR：371995；Evia SR-T：371998；Evia SR：371997。

適用范圍：

Evia適用于患有過(guò)緩性心律失常的病人。

代理公司：

百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)曙光西里甲5號(hào)院22號(hào)樓19層1901-1907單元

生產(chǎn)地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

型號(hào)規(guī)格：

Evia DR、Evia DR-T、Evia SR、Evia SR-T

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163212818

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 植入式心臟起搏器-2 國(guó)械注進(jìn)20163122818 Evia DR-T(ProMRI) 46400.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 植入式心臟起搏器-1 國(guó)械注進(jìn)20163122818 Evia SR(ProMRI) 23000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 植入式心臟起搏器-1 國(guó)械注進(jìn)20163122818 Evia SR-T(ProMRI) 55000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 植入式心臟起搏器-2 國(guó)械注進(jìn)20163122818 Evia DR(ProMRI) 35000.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏器-1 國(guó)械注進(jìn)20163122818 Evia SR(ProMRI) 23000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏器-1 國(guó)械注進(jìn)20163122818 Evia SR-T(ProMRI) 55000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏器-2 國(guó)械注進(jìn)20163122818 Evia DR(ProMRI) 14080.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏器-2 國(guó)械注進(jìn)20163122818 Evia DR-T(ProMRI) 42800.0000
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器 植入式心臟起搏器 國(guó)械注進(jìn)20163122818 Evia DR(ProMRI) 13376.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 植入式心臟起搏器-1 國(guó)械注進(jìn)20163122818 Evia SR(ProMRI) 23000.00