雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
進(jìn)口
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20163122818
注冊人住所：
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-05
有效期至：
2026-07-04
結(jié)構(gòu)及組成：
植入式心臟起搏器， 包含單腔和雙腔共四個(gè)型號。Evia DR-T和Evia SR還提供百多力公司的家庭監(jiān)護(hù)(Home Monitoring) 功能。Evia起搏器在滿足特定的前提和條件下，可以接受核磁共振檢查。這個(gè)特性可通過產(chǎn)品包裝和手冊中的ProMRI標(biāo)志進(jìn)行識(shí)別。Evia起搏器由混合電路、連接端、外殼（鈦）、伺服系統(tǒng)、X光標(biāo)記、饋通電路和天線（天線只有帶T功能的起搏器具備）、電池（具體內(nèi)容見技術(shù)要求表2）組成。產(chǎn)品訂貨號分別為：Evia DR-T：371996；Evia DR：371995；Evia SR-T：371998；Evia SR：371997。
適用范圍：
Evia適用于患有過緩性心律失常的病人。
代理公司：
百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理公司地址：
北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓19層1901-1907單元
生產(chǎn)地址：
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
型號規(guī)格：
Evia DR、Evia DR-T、Evia SR、Evia SR-T
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注進(jìn)20163212818
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器-2 | 國械注進(jìn)20163122818 | Evia DR-T(ProMRI) | 46400.0 |
| 新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器-1 | 國械注進(jìn)20163122818 | Evia SR(ProMRI) | 23000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器-1 | 國械注進(jìn)20163122818 | Evia SR-T(ProMRI) | 55000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器-2 | 國械注進(jìn)20163122818 | Evia DR(ProMRI) | 35000.0 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 植入式心臟起搏器-1 | 國械注進(jìn)20163122818 | Evia SR(ProMRI) | 23000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 植入式心臟起搏器-1 | 國械注進(jìn)20163122818 | Evia SR-T(ProMRI) | 55000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 植入式心臟起搏器-2 | 國械注進(jìn)20163122818 | Evia DR(ProMRI) | 14080.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 植入式心臟起搏器-2 | 國械注進(jìn)20163122818 | Evia DR-T(ProMRI) | 42800.0000 |
| 江西省+廣東聯(lián)盟起搏器 | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20163122818 | Evia DR(ProMRI) | 13376.0000 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 植入式心臟起搏器-1 | 國械注進(jìn)20163122818 | Evia SR(ProMRI) | 23000.00 |
