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植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment

進(jìn)口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20163122818

注冊人住所:

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-05

有效期至:

2026-07-04

結(jié)構(gòu)及組成:

植入式心臟起搏器, 包含單腔和雙腔共四個(gè)型號。Evia DR-T和Evia SR還提供百多力公司的家庭監(jiān)護(hù)(Home Monitoring) 功能。Evia起搏器在滿足特定的前提和條件下,可以接受核磁共振檢查。這個(gè)特性可通過產(chǎn)品包裝和手冊中的ProMRI標(biāo)志進(jìn)行識(shí)別。Evia起搏器由混合電路、連接端、外殼(鈦)、伺服系統(tǒng)、X光標(biāo)記、饋通電路和天線(天線只有帶T功能的起搏器具備)、電池(具體內(nèi)容見技術(shù)要求表2)組成。產(chǎn)品訂貨號分別為:Evia DR-T:371996;Evia DR:371995;Evia SR-T:371998;Evia SR:371997。

適用范圍:

Evia適用于患有過緩性心律失常的病人。

代理公司:

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓19層1901-1907單元

生產(chǎn)地址:

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

型號規(guī)格:

Evia DR、Evia DR-T、Evia SR、Evia SR-T

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國械注進(jìn)20163212818

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購 植入式心臟起搏器-2 國械注進(jìn)20163122818 Evia DR-T(ProMRI) 46400.0
新疆+陽光采購 植入式心臟起搏器-1 國械注進(jìn)20163122818 Evia SR(ProMRI) 23000.0
新疆+陽光采購 植入式心臟起搏器-1 國械注進(jìn)20163122818 Evia SR-T(ProMRI) 55000.0
新疆+陽光采購 植入式心臟起搏器-2 國械注進(jìn)20163122818 Evia DR(ProMRI) 35000.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏器-1 國械注進(jìn)20163122818 Evia SR(ProMRI) 23000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏器-1 國械注進(jìn)20163122818 Evia SR-T(ProMRI) 55000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏器-2 國械注進(jìn)20163122818 Evia DR(ProMRI) 14080.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏器-2 國械注進(jìn)20163122818 Evia DR-T(ProMRI) 42800.0000
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器 植入式心臟起搏器 國械注進(jìn)20163122818 Evia DR(ProMRI) 13376.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 植入式心臟起搏器-1 國械注進(jìn)20163122818 Evia SR(ProMRI) 23000.00