互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Quantia IgE Standard
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402998號(hào)
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
2015-04-24
2020-04-23
該產(chǎn)品為人源性產(chǎn)品,可溯源至WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品。瓶簽顯示濃度單位為IU/mL。含有疊氮鈉(< 0.1%)。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:未開封且在2-8℃ 儲(chǔ)存時(shí),有效期23個(gè)月。
該產(chǎn)品用于通過(guò)比濁法建立免疫球蛋白E項(xiàng)目的校準(zhǔn)曲線。該校準(zhǔn)品與免疫球蛋白E試劑一起使用。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
2015年4月24日同意更正產(chǎn)品有效期內(nèi)容,2014年6月17日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
YZB/SPA 2811-2014
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
校準(zhǔn)品1-5:1 × 1 mL。