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三碘甲狀腺原氨酸（T3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

三碘甲狀腺原氨酸（T3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202402124

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)A棟8樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由主試劑盒，校準(zhǔn)品A、B、C，質(zhì)控品L、H組成。主試劑盒為單人份小包裝試劑盒，由磁珠包被物(Rm)、酶標(biāo)記物(Rb)、清洗液、發(fā)光液、稀釋液1(Rd)、稀釋液2(Ra/c)組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿和全血中總?cè)饧谞钕僭彼幔═3）的含量。臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號(hào)A棟8樓

型號(hào)規(guī)格：

主試劑盒：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：A：1×1.0mL、B：1×1.0mL、C：1×1.0mL；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：L：1×1.0mL、H：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）應(yīng)于2～8℃保存，有效期為12個(gè)月，不可冷凍。單人份試劑盒即開(kāi)即用。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)分裝保存，避免反復(fù)凍融，復(fù)溶后在2～8℃可保存3天，-20℃可保存1個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	三碘甲狀腺原氨酸（T3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402124	50人份\|盒	1100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	三碘甲狀腺原氨酸（T3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402124	30人份\|盒	660.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	三碘甲狀腺原氨酸（T3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402124	100人份\|盒	2200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	三碘甲狀腺原氨酸（T3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402124	40人份\|盒	880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	三碘甲狀腺原氨酸（T3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402124	25人份\|盒	550.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	三碘甲狀腺原氨酸（T3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402124	20人份\|盒	440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	三碘甲狀腺原氨酸（T3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202402124	10人份\|盒	220.0000

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