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消融電極(外科術(shù)中止血裝置)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

消融電極(外科術(shù)中止血裝置)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2250871號(hào)

注冊(cè)人住所：

東莞市塘廈鎮(zhèn)石鼓村泰興路億方工業(yè)園B4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-02

有效期至：

2019-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

TD1電刀筆由吸引軟管、接頭、吸煙管、插頭、手術(shù)電極導(dǎo)線、外殼、電極(頭)和線路板組成;TD2電極頭由刀型、針型、球型、三角型、環(huán)型、方型、勾型、環(huán)切型、滾珠型、圓型、倒三角型、菱形電刀頭及ABS包膠組成。

適用范圍：

與高頻手術(shù)器配合使用,在外科手術(shù)中作切割或凝血時(shí)使用。使用時(shí)需配套中性電極作為高頻工作電流的回路,不能用于在內(nèi)窺鏡下完成手術(shù)操作。

變更情況：

2015-09-15 1)產(chǎn)品名稱(chēng)由“高頻手術(shù)電極”變更為“消融電極(外科術(shù)中止血裝置)”。2015-12-24一、注冊(cè)證載明內(nèi)容發(fā)生如下變化:產(chǎn)品型號(hào)由“TD1:(TD1-0,TD1-F,TD1-1,TD1-2,TD1-3,TD1-4,TD1-R) TD2:(TD2-1,TD2-2,TD2-3,TD2-4,TD2-5,TD2-6,TD2-7,TD2-8,TD2-9,TD2-10,TD2-11,TD2-12)”變更為“TD1:(TD1-0,TD1-F,TD1-1,TD1-1b,TD1-2,TD1-3,TD

生產(chǎn)地址：

東莞市塘廈鎮(zhèn)石鼓村泰興路億方工業(yè)園B4

型號(hào)規(guī)格：

TD1:(TD1-0,TD1-F,TD1-1,TD1-1b,TD1-2,TD1-3,TD1-3b,TD1-4,TD1-5,TD1-5b,TD1-R) TD2:(TD2-1,TD2-2,TD2-3,TD2-4,TD2-5,TD2-6,TD2-7,TD2-8,TD2-9,TD2-10,TD2-11,TD2-12)

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