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消融電極(外科術中止血裝置)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

消融電極(外科術中止血裝置)

注冊(備案)號:

粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2250871號

注冊人住所:

東莞市塘廈鎮(zhèn)石鼓泰興路億方工業(yè)園B4

批準(備案)日期:

2018-01-19

有效期至:

2024-03-31

結構及組成:

手術電極由吸引軟管、接頭、吸煙管、插頭、手術電極導線、外殼、電極(頭)和線路板組成;電極頭由刀型、針型、球型、三角型、環(huán)型、方型、勾型、環(huán)切型、滾珠型、圓型、倒三角型、菱形電刀頭及ABS包膠組成。

適用范圍:

與高頻手術器配合使用,在外科手術中作切割或凝血時使用。 使用時需配套中性電極作為高頻工作電流的回路(雙極電極除外),不能用于在內窺鏡下完成手術操作。

生產地址:

東莞市塘廈鎮(zhèn)石鼓村泰興路億方工業(yè)園B4

型號規(guī)格:

TD1:[TD1-0,TD1-F,TD1-1,TD1-1b,TD1-1x,TD1-1xb,TD1-1w,TD1-2,TD1-2(燈),TD1-3,TD1-3b, TD1-3g,TD-3gb,TD1-3xp,TD1-3xpb,TD1-3cxp,TD1-3cxg ,TD1-3(針),nTD1-3b(針),TD1-3(球),TD1-3b(球),TD1-3(環(huán)),TD1-3(三角),TD1-4,TD1-5,TD1-5b,TD5-5w, TD1-5x,TD1-5xb,TD1-5g,TD1-5gb,TD1-5xg,TD1-5xgb,TD1-5xw,TD1-5-1,TD1-5-2,TD1-5-3,TD1-5-4,TD1-5-5,TD1-5-6,TD1-5-7,TD1-5x-1,TD1-5x-2,TD1-5x-3,TD1-5x-4,TD1-5x-5,TD1-5x-6,TD1-5x-7, TD1-g,TD1-R];nTD2:[TD2-1,TD2-2,TD2-2w(0度),TD2-2w(45度),TD2-2w(90度),TD2-3,TD2-4, TD2-5,TD2-6,TD2-7,TD2-8,TD2-9,nTD2-10,TD2-11,TD2-12,TD2-fg,TD2-fgb,TD2-xg,TD2-xgb,TD2-xp,TD2-xpb,TD2-cxp,TD2-cxg];nTD6: [ TD6-1d,TD6-1s,TD6-2d,TD6-2s,TD6-Jd] 。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20192010280”注冊證共同使用。