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VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent

注冊(cè)人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401469號(hào)

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)處理的水。產(chǎn)品有效期:冷藏/室溫:2-30℃,24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上復(fù)溶糖化血紅蛋白百分比校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 18), 高密度脂蛋白與低密度脂蛋白校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 19),總鐵結(jié)合力試劑盒校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 29),抗鏈球菌溶血素O/類風(fēng)濕因子質(zhì)控品(ASO/RF Per主要組成成分anceVerifiers)和糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品(%A1cPer主要組成成分ance Verifiers)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

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樣本稀釋液 VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent
國(guó)械備20160801號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.