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RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer

注冊(cè)人名稱：

Boston Scientific Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661387號(hào)

注冊(cè)人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-18

有效期至：

2014-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括推進(jìn)器及磨頭導(dǎo)管,磨頭導(dǎo)管包括磨頭、導(dǎo)管鞘、連接器、導(dǎo)管主體及一些內(nèi)部傳動(dòng)部件。磨頭材質(zhì)為鉆石、純鎳、Niklad鎳、酚醛-丁腈,導(dǎo)管材質(zhì)聚四氟乙烯,連接器材質(zhì)ABS樹(shù)脂,導(dǎo)管鞘材質(zhì)為朗盛聚合物348-2002。該產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位對(duì)患者動(dòng)脈血管內(nèi)粥樣斑塊消融成微粒。

代理公司：

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

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