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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400820

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號2棟、3棟、4棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2023-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體試劑型，由試劑I（R1）和試劑II（R2）組成。R1：Tris緩沖液、聚乙二醇。R2：抗人肌鈣蛋白抗體膠乳顆粒、Proclin300防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中肌鈣蛋白I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號

型號規(guī)格：

R1：1×40ml，R2：1×10ml ；R1：2×40ml，R2：2×10ml 。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2-8℃下保存，未開封試劑有效期為365天，開啟后在2-8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182400820”注冊證共同使用。

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