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醫(yī)用X射線平板探測(cè)器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用X射線平板探測(cè)器

注冊(cè)人名稱：

上海奕瑞光電子科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172310128

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)9幢2層202室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-23

有效期至：

2022-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由平板探測(cè)器主機(jī)(硫氧化釓/非晶硅)、控制盒、附件(復(fù)合通信線纜、RS232通用串行電纜、千兆網(wǎng)線、高壓發(fā)生器控制線、電源線、接地線)、配套開發(fā)軟件包(iDemo 1.0.5.2,SDK 1.0.5.2)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品作為部件,供給醫(yī)用診斷X射線攝影系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè),與醫(yī)用診斷X射線攝影系統(tǒng)配套使用。用于被測(cè)物體成像,采集靜態(tài)圖像后將所成像的數(shù)據(jù)輸出到處理設(shè)備。

變更情況：

產(chǎn)品僅作為部件提供給X射線攝影系統(tǒng)類整機(jī)生產(chǎn)企業(yè),此類生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí),需實(shí)施整機(jī)型式試驗(yàn)和臨床試驗(yàn),以保證系統(tǒng)的安全有效。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)9幢2層202室

型號(hào)規(guī)格：

FPD1M

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