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α-地中海貧血基因檢測試劑盒(gap-PCR法)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

α-地中海貧血基因檢測試劑盒(gap-PCR法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403146

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

α地貧PCR反應(yīng)液mix、α地貧酶混合液、α地貧陽性對照、α地貧陰性對照。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于檢測人外周血中缺失型α-地中海貧血基因型，包括四種（--SEA、-α3.7、-α4.2、--THAI）α-地中海貧血基因缺失型。

變更情況：

2019-10-10 “注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

24人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20±5℃避光密閉保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-地中海貧血基因檢測試劑盒（gap-PCR法）	國械注準(zhǔn)20173403146	24人份/盒	2880.0000

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