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產(chǎn)品名稱：

單人用血液透析裝置

注冊人名稱：

威高日機裝(威海)透析機器有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3451048號

注冊人住所：

威海高區(qū)初村興山路20號威高工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該裝置由電源箱、液晶觸摸顯示屏、指示燈、體外血液循環(huán)監(jiān)控部分(血泵、肝素泵、壓力傳感器、空氣檢測器、自動預(yù)沖、透析器血液入口壓監(jiān)視器、夾緊式氣泡檢測器、負壓檢測器)、管路監(jiān)控部分(加熱器、脫氣泵、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、復(fù)試泵、微粒子過濾器(EF-02)、增壓泵、脫水泵、漏血檢測器)、通訊組件(通訊網(wǎng)卡、外部存儲)、鹽水瓶吊架、呼叫護士電纜、血壓計組件(BPM)、血容計組件(BVM)、原液噴嘴清洗組件、消毒組件、脫血壓檢測器組成。不包括一次性使用血液管路及耗材。

適用范圍：

臨床通過血液透析器(包括血液透析濾過器、血液濾過器),對慢性、急性腎功能不全,腎功能急劇衰竭病癥進行血液透析(HD)治療,并在治療中對透析液(溫度、濃度)、血液體外循環(huán)進行控制和監(jiān)測。

變更情況：

變更日期:2016.02.14,1.產(chǎn)品名稱:單人用血液透析裝置變更為:血液透析設(shè)備。2.產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該裝置由電源箱、液晶觸摸顯示屏、指示燈、體外血液循環(huán)監(jiān)控部分(血泵、肝素泵、壓力傳感器、空氣檢測器、自動預(yù)沖、透析器血液入口壓監(jiān)視器、夾緊式氣泡檢測器、負壓檢測器)、管路監(jiān)控部分(加熱器、脫氣泵、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、復(fù)試泵、微粒子過濾器(EF-02)、增壓泵、脫水泵、漏血檢測器)、通訊組件(通訊網(wǎng)卡、外部存儲)、鹽水瓶吊架、呼叫護士電纜、血壓計組件(BPM)、血容計組件(BVM)、原液噴嘴清

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3356-2012《單人用透析裝置》

生產(chǎn)地址：

威海高區(qū)初村興山路20號威高工業(yè)園

型號規(guī)格：

DBB-27C

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單人用血液透析裝置