互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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單人用血液透析裝置
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3451048號(hào)
威海高區(qū)初村興山路20號(hào)威高工業(yè)園
2012-08-13
2016-08-12
該裝置由電源箱、液晶觸摸顯示屏、指示燈、體外血液循環(huán)監(jiān)控部分(血泵、肝素泵、壓力傳感器、空氣檢測(cè)器、自動(dòng)預(yù)沖、透析器血液入口壓監(jiān)視器、夾緊式氣泡檢測(cè)器、負(fù)壓檢測(cè)器)、管路監(jiān)控部分(加熱器、脫氣泵、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、復(fù)試泵、微粒子過(guò)濾器(EF-02)、增壓泵、脫水泵、漏血檢測(cè)器)、通訊組件(通訊網(wǎng)卡、外部存儲(chǔ))、鹽水瓶吊架、呼叫護(hù)士電纜、血壓計(jì)組件(BPM)、血容計(jì)組件(BVM)、原液噴嘴清洗組件、消毒組件、脫血壓檢測(cè)器組成。不包括一次性使用血液管路及耗材。
臨床通過(guò)血液透析器(包括血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器),對(duì)慢性、急性腎功能不全,腎功能急劇衰竭病癥進(jìn)行血液透析(HD)治療,并在治療中對(duì)透析液(溫度、濃度)、血液體外循環(huán)進(jìn)行控制和監(jiān)測(cè)。
變更日期:2016.02.14,1.產(chǎn)品名稱:單人用血液透析裝置變更為:血液透析設(shè)備。2.產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該裝置由電源箱、液晶觸摸顯示屏、指示燈、體外血液循環(huán)監(jiān)控部分(血泵、肝素泵、壓力傳感器、空氣檢測(cè)器、自動(dòng)預(yù)沖、透析器血液入口壓監(jiān)視器、夾緊式氣泡檢測(cè)器、負(fù)壓檢測(cè)器)、管路監(jiān)控部分(加熱器、脫氣泵、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、復(fù)試泵、微粒子過(guò)濾器(EF-02)、增壓泵、脫水泵、漏血檢測(cè)器)、通訊組件(通訊網(wǎng)卡、外部存儲(chǔ))、鹽水瓶吊架、呼叫護(hù)士電纜、血壓計(jì)組件(BPM)、血容計(jì)組件(BVM)、原液噴嘴清
YZB/國(guó) 3356-2012《單人用透析裝置》
威海高區(qū)初村興山路20號(hào)威高工業(yè)園
DBB-27C