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VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404438號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(備案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

從已加工的人血清制備,并在其中添加了提純了的人類C反應蛋白 (CRP)、無機鹽和防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于校準VITROS 250全自動生化分析儀,VITROS 350全自動生化分析儀,VITROS 950全自動生化分析儀,VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀,VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀,以便定量測定C-反應蛋白(CRP)。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 5289-2012

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

2套/包裝,每套包含校準品1、2、3各1瓶,1mL/瓶

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國械注進20152402841/奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至：2025-02-27