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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

京械注準20212400009

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)中關村科技園區(qū)昌平園超前路5號4棟3層

批準(備案)日期:

2021-01-15

有效期至:

2026-01-14

結構及組成:

試劑1:PBS緩沖液 0.1mmolL 試劑2:抗人抗環(huán)瓜氨酸肽抗體單克隆抗原(鼠)乳膠顆粒 12% PBS緩沖液 0.1mmolL 校準品(液體):小牛血清、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 水平1目標濃度為:4.50~5.50 UmL 水平2目標濃度為:90.00~110.00 UmL 質控品(液體):小牛血清、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 水平1目標濃度為:10.00~30.00 UmL 水平2目標濃度為:30.00~70.00 UmL

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)的含量。

變更情況:

“全自動生化分析儀,型號:日立7020、7060、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;羅氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;貝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西門子ADVIA BM1800、BM2400;東芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;邁瑞B(yǎng)S-300、BS-400、BS-800M、BS-2000M;科華ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600?!?p>

變更為

“全自動生化分析儀,型號:日立7020、7060、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;羅氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;貝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西門子ADVIA BM1800、BM2400;東芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;邁瑞B(yǎng)S-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M;科華ZY-300、ZY-400、ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600;英諾華D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203,森龍SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800,普康PF300,PF260、東唐DT-280、DT-380、DT-480,錦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800;優(yōu)利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036;東軟NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000;藍韻AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490;雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京勞拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600;濟南金浩峰KHA-220,KHA-320,KHA-380,KHA-420,KHA-520;山東博科BK200、BK400、BK500、BK800;煙臺艾德康BC-600?!保?p>

?

“試劑1: 2×45mL, 試劑2: 2×15mL;

試劑1: 1×45mL, 試劑2: 1×15mL;

試劑1: 4×40mL, 試劑2: 4×10mL;

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試劑1: 1×21mL, 試劑2: 1×7mL;

校準品:2×0.5mL(兩水平)(選配);

質控品:2×0.75mL(兩水平)(選配)。

”變更為“

試劑1:2×45mL, 試劑2:2×15mL;
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試劑1:2×60 mL,試劑2:1×40 mL;?
試劑1:3×60 mL,試劑2:1×60 mL;
試劑1:4×60 mL,試劑2:4×20 mL;
試劑1:4×60 mL,試劑2:2×40 mL;?
試劑1:5×60 mL,試劑2:2×50 mL;
試劑1:6×60 mL,試劑2:2×60 mL;?
試劑1:2×60 mL,試劑2:2×20 mL;
試劑1:5×60 mL,試劑2:5×20 mL;
試劑1:6×60 mL,試劑2:6×20 mL;
試劑1:3×30 mL,試劑2:2×15 mL;?
試劑1:1×12 mL,試劑2:1×4 mL;
試劑1:3×12 mL,試劑2:3×4 mL;??
試劑1:4×12 mL,試劑2:4×4 mL;
試劑1:5×12 mL,試劑2:5×4 mL;??
試劑1:6×12 mL,試劑2:6×4 mL;
試劑1:7×12 mL,試劑2:7×4 mL;??
試劑1:8×12 mL,試劑2:8×4 mL;
試劑1:9×12 mL,試劑2:9×4 mL;??
試劑1:10×12 mL,試劑2:10×4 mL;
試劑1:1×15 mL,試劑2:1×5mL;???
試劑1:1×90 mL,試劑2:1×30 mL;
試劑1:2×90 mL,試劑2:1×60 mL;?
試劑1:3×90 mL,試劑2:1×90 mL;
試劑1:4×90 mL,試劑2:2×60 mL;?
試劑1:6×90 mL,試劑2:2×90 mL;
試劑1:1×4.5 L,試劑2:1×1.5 L;
試劑1:2×4.5 L,試劑2:1×3 L;
校準品:2×0.5mL(兩水平)(選配);
質控品:2×0.75mL(兩水平)(選配)。”。

(批準日期:20210412)

生產地址:“京械注準20212400009:北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層”變更為“北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層、北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院3號樓二層”。

(批準日期:20210312)

生產地址:

北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層

型號規(guī)格:

試劑1: 2×45mL, 試劑2: 2×15mL; 試劑1: 1×45mL, 試劑2: 1×15mL; 試劑1: 4×40mL, 試劑2: 4×10mL; 試劑1: 2×40mL, 試劑2: 2×10mL; 試劑1: 2×40mL, 試劑2: 2×8mL; 試劑1: 1×40mL ,試劑2: 1×8mL; 試劑1: 1×21mL, 試劑2: 1×7mL; 校準品:2×0.5mL(兩水平)(選配); 質控品:2×0.75mL(兩水平)(選配)。

產品儲存條件及有效期:

2℃~8℃避光保存,試劑盒有效期為1

管理類別:

第二類

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第50批 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20212400009 試劑1: 1×45mL, 試劑2: 1×15mL 6500.0000
江西省+動態(tài)第50批 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20212400009 試劑1: 2×45mL 試劑2:2×15mL 17760.0000
江西省+動態(tài)第39批 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20212400009 試劑1: 1×21mL, 試劑2: 1×7mL 4144.0000
江西省+動態(tài)第39批 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20212400009 試劑1: 2×40mL, 試劑2: 2×10mL 14800.0000
江西省+動態(tài)第39批 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20212400009 試劑1: 4×40mL, 試劑2: 4×10mL 29600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20212400009 試劑1:1×40mL,試劑2:1×8mL 10656.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20212400009 試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL 17760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20212400009 試劑1:4×40mL,試劑2:4×10mL 29600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20212400009 試劑1:2×40mL,試劑2:2×10mL 14800.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20212400009 試劑1:2×40mL,試劑2:2×10mL 14800.00