互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20212400009
北京市昌平區(qū)中關村科技園區(qū)昌平園超前路5號4棟3層
2021-01-15
2026-01-14
試劑1:PBS緩沖液 0.1mmolL 試劑2:抗人抗環(huán)瓜氨酸肽抗體單克隆抗原(鼠)乳膠顆粒 12% PBS緩沖液 0.1mmolL 校準品(液體):小牛血清、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 水平1目標濃度為:4.50~5.50 UmL 水平2目標濃度為:90.00~110.00 UmL 質控品(液體):小牛血清、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 水平1目標濃度為:10.00~30.00 UmL 水平2目標濃度為:30.00~70.00 UmL
用于體外定量測定人血清中的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)的含量。
“全自動生化分析儀,型號:日立7020、7060、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;羅氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;貝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西門子ADVIA BM1800、BM2400;東芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;邁瑞B(yǎng)S-300、BS-400、BS-800M、BS-2000M;科華ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600?!?p>
變更為
“全自動生化分析儀,型號:日立7020、7060、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS;羅氏C311、C501、C502、C701、C702、P800;貝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800;西門子ADVIA BM1800、BM2400;東芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;Abbott c8000、c16000;邁瑞B(yǎng)S-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M;科華ZY-300、ZY-400、ZY-1200;迪瑞CS-800A、CS-1600;英諾華D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203,森龍SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800,普康PF300,PF260、東唐DT-280、DT-380、DT-480,錦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800;優(yōu)利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036;東軟NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000;藍韻AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490;雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京勞拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600;濟南金浩峰KHA-220,KHA-320,KHA-380,KHA-420,KHA-520;山東博科BK200、BK400、BK500、BK800;煙臺艾德康BC-600?!保?p>
?
“試劑1: 2×45mL, 試劑2: 2×15mL;
試劑1: 1×45mL, 試劑2: 1×15mL;
試劑1: 4×40mL, 試劑2: 4×10mL;
試劑1: 2×40mL, 試劑2: 2×10mL;
試劑1: 2×40mL, 試劑2: 2×8mL;
試劑1: 1×40mL ,試劑2: 1×8mL;
試劑1: 1×21mL, 試劑2: 1×7mL;
校準品:2×0.5mL(兩水平)(選配);
質控品:2×0.75mL(兩水平)(選配)。
”變更為“
試劑1:2×45mL, 試劑2:2×15mL;
試劑1:1×45mL, 試劑2:1×15mL;
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試劑1:1×40mL, 試劑2:1×8mL;
試劑1:1×21mL, 試劑2:1×7mL;
試劑1:2×60 mL,試劑2:1×40 mL;?
試劑1:3×60 mL,試劑2:1×60 mL;
試劑1:4×60 mL,試劑2:4×20 mL;
試劑1:4×60 mL,試劑2:2×40 mL;?
試劑1:5×60 mL,試劑2:2×50 mL;
試劑1:6×60 mL,試劑2:2×60 mL;?
試劑1:2×60 mL,試劑2:2×20 mL;
試劑1:5×60 mL,試劑2:5×20 mL;
試劑1:6×60 mL,試劑2:6×20 mL;
試劑1:3×30 mL,試劑2:2×15 mL;?
試劑1:1×12 mL,試劑2:1×4 mL;
試劑1:3×12 mL,試劑2:3×4 mL;??
試劑1:4×12 mL,試劑2:4×4 mL;
試劑1:5×12 mL,試劑2:5×4 mL;??
試劑1:6×12 mL,試劑2:6×4 mL;
試劑1:7×12 mL,試劑2:7×4 mL;??
試劑1:8×12 mL,試劑2:8×4 mL;
試劑1:9×12 mL,試劑2:9×4 mL;??
試劑1:10×12 mL,試劑2:10×4 mL;
試劑1:1×15 mL,試劑2:1×5mL;???
試劑1:1×90 mL,試劑2:1×30 mL;
試劑1:2×90 mL,試劑2:1×60 mL;?
試劑1:3×90 mL,試劑2:1×90 mL;
試劑1:4×90 mL,試劑2:2×60 mL;?
試劑1:6×90 mL,試劑2:2×90 mL;
試劑1:1×4.5 L,試劑2:1×1.5 L;
試劑1:2×4.5 L,試劑2:1×3 L;
校準品:2×0.5mL(兩水平)(選配);
質控品:2×0.75mL(兩水平)(選配)。”。
(批準日期:20210412)
生產地址:“京械注準20212400009:北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層”變更為“北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層、北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院3號樓二層”。
(批準日期:20210312)
北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層
試劑1: 2×45mL, 試劑2: 2×15mL; 試劑1: 1×45mL, 試劑2: 1×15mL; 試劑1: 4×40mL, 試劑2: 4×10mL; 試劑1: 2×40mL, 試劑2: 2×10mL; 試劑1: 2×40mL, 試劑2: 2×8mL; 試劑1: 1×40mL ,試劑2: 1×8mL; 試劑1: 1×21mL, 試劑2: 1×7mL; 校準品:2×0.5mL(兩水平)(選配); 質控品:2×0.75mL(兩水平)(選配)。
2℃~8℃避光保存,試劑盒有效期為1
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第50批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20212400009 | 試劑1: 1×45mL, 試劑2: 1×15mL | 6500.0000 |
江西省+動態(tài)第50批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20212400009 | 試劑1: 2×45mL 試劑2:2×15mL | 17760.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20212400009 | 試劑1: 1×21mL, 試劑2: 1×7mL | 4144.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20212400009 | 試劑1: 2×40mL, 試劑2: 2×10mL | 14800.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20212400009 | 試劑1: 4×40mL, 試劑2: 4×10mL | 29600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20212400009 | 試劑1:1×40mL,試劑2:1×8mL | 10656.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20212400009 | 試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL | 17760.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20212400009 | 試劑1:4×40mL,試劑2:4×10mL | 29600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20212400009 | 試劑1:2×40mL,試劑2:2×10mL | 14800.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20212400009 | 試劑1:2×40mL,試劑2:2×10mL | 14800.00 |
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400062/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-08-29抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400261/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準20172400161/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-04-19抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20182400061/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2023-01-17抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準20172400218/吉林普陽醫(yī)用科技有限公司 有效期至:2027-07-26抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準20202400408/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準20202400153/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-03-24抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準20242400486/華太藥業(yè)(吉林)有限公司 有效期至:2029-08-12