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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400261

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：環(huán)瓜氨酸肽抗體乳膠微粒磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品：氯化鈉，磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，液態(tài)生物防腐劑，抗環(huán)瓜氨酸肽抗原。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：30ml×1，試劑2：10ml×1；試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1；試劑1：30ml×2，試劑2：10ml×2；試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2；4L（試劑1:3L×1，試劑2:1L×1）；8L（試劑1:6L×1，試劑2:2L×1）；校準(zhǔn)品（可選購）：1ml×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400261	試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1	4337.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400261	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	8674.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400261	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	17280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400261	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	8640.0000

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