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骨膜剝離器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨膜剝離器

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1101891號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(備案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

骨膜剝離器應采用GB1220中規(guī)定的20Cr13材料制造。產(chǎn)品表面有鍍層為經(jīng)電鍍(鉻)處理,無鍍層經(jīng)鈍化處理。無鍍層產(chǎn)品標示為“W”。主要技術(shù)指標1．骨膜剝離器經(jīng)熱處理后,硬度為HRC40～48。2．骨膜剝離器刃口應微銳、無卷刃、崩刃及鈍口。3．骨膜剝離器外形應平整、光滑、無鋒棱毛刺、裂紋、麻點等缺陷,柄花應清晰完整、無缺齒爛齒。4．骨膜剝離器表面粗糙度Ra值應不大于:有光亮0.4mm,無光亮0.8mm。5．骨膜剝離器耐腐蝕性能不低于YY/T0149中的沸水試驗法中b級的要求。

適用范圍：

供骨科手術(shù)時剝離骨膜用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬6684-10A-2013《骨膜剝離器》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

型號規(guī)格：

單頭平刃(直、彎)、圓刃(直、彎);單頭圓切刃(直、彎);雙頭雙刃(直/彎、直/直、彎/彎、直角彎/彎、球頭直角彎/彎)。

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