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可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

上海麥棵生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20232400278

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)廣富林東路199號(hào)9幢1樓、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-15

有效期至：

2028-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)卡：由塑料卡殼、膠板、硝酸纖維素膜(含鼠抗人可溶性 ST-2 單克隆抗體、DNP 抗體)、吸水紙、樣品墊組成。熒光反應(yīng)液：含鼠抗人可溶性 ST-2 單克隆抗體-熒光膠乳、DNP-熒光膠乳、 Tris-HCl 緩沖液、穩(wěn)定劑、表面活性劑； IC 卡：含標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。質(zhì)控品：鼠抗人可溶性ST-2、牛血清白蛋白、PB 緩沖液、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清、血漿、全血樣本中的可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白的含量，做輔助診斷用

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)廣富林東路199號(hào)9幢1樓（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400278”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-10-30

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)恒永路 328 弄 6號(hào)、53 號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10 人份\\/盒、 20 人份\\/盒、 25 人份\\/盒、 50 人份\\/盒、 100 人份\\/盒、200 人份\\/盒；質(zhì)控品(可選配)：2水平×0.5mL×1；2水平×0.5mL×2；2水平×0.5mL×5；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×5。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

檢測(cè)卡：2～30℃儲(chǔ)存，保質(zhì)期為18個(gè)月；\\n熒光反應(yīng)液：2～8℃儲(chǔ)存，保質(zhì)期為18個(gè)月；\\n質(zhì)控品：2～8℃儲(chǔ)存，保質(zhì)期為18個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20232400278	25人份/盒	6300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20232400278	25人份\|盒	6300.0000

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