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抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱:

ANA SCREEN ELISA TEST SYSTEM

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402130號

注冊人住所:

200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-05-09

有效期至:

2019-05-08

結(jié)構(gòu)及組成:

包被有滅活抗原的微孔板,結(jié)合劑(HRP結(jié)合的羊抗人IgG γ鏈),陽性對照(人血清),校正品(人血清),陰性對照(人血清),樣品稀釋液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸鹽緩沖液),TMB,終止液,濃縮洗板液(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中的抗核抗體。

代理公司:

上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司

代理公司地址:

上海市閔行區(qū)金都路588號12幢202-205室

變更情況:

“代理人住所:上海市閔行區(qū)金都路588號12幢202-205室。”變更為“代理人住所:上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)易富路998號第三棟第二層?!?。

生產(chǎn)地址:

200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA

型號規(guī)格:

2Z29001G 96測試/盒