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尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401730號
2013-03-15
2017-03-14
產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應(yīng)整潔、無滲漏,文字清晰;R1)R2應(yīng)均為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不超過0.100。4)準確性:相對偏差應(yīng)不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在5.0mg/L-250.0mg/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.990。6)精密性:變異系數(shù)CV應(yīng)不超過3.6%;批間CV應(yīng)不超過6.8%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應(yīng)不高于5.0mg/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合3)4)5
該產(chǎn)品用于測定人體血清中尿微量白蛋白的含量。
YZB/鄂1071-2013
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓
R1 60ml×3 50ml×1 25ml×1 100ml×1 50ml×2 50ml×2 50ml×3 25ml×2 4ml×30(6×75T)R2 36ml×1 10ml×1 5ml×1 20ml×1 20ml×1 10ml×2 30ml×1 10ml×1 4ml×6(6×75T)
尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400732號/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-03-31尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401207號/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404619號/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2016-12-13尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400711號/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-06尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400654號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2013-08-16尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400898號/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400382號/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2015-03-30尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400966號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2016-11-20尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401730號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2016-09-03尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400228號/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2016-12-10尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
新食藥監(jiān)械(準)字2010第2400125號/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-07-21尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
新食藥監(jiān)械(準)字2011第2400125號/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-09-19尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400212號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400214號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400217號/北京迪邁醫(yī)學診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-11尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400245號/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-17尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2401017號/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-09-17尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準)字2013第2401335號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2017-12-01尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400299號/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2018-03-05尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400433號/浙江世紀康大醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-04-30