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尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401730號

批準(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應(yīng)整潔、無滲漏,文字清晰;R1)R2應(yīng)均為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不超過0.100。4)準確性:相對偏差應(yīng)不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在5.0mg/L-250.0mg/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.990。6)精密性:變異系數(shù)CV應(yīng)不超過3.6%;批間CV應(yīng)不超過6.8%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應(yīng)不高于5.0mg/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合3)4)5

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測定人體血清中尿微量白蛋白的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/鄂1071-2013

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 50ml×1 25ml×1 100ml×1 50ml×2 50ml×2 50ml×3 25ml×2 4ml×30(6×75T)R2 36ml×1 10ml×1 5ml×1 20ml×1 20ml×1 10ml×2 30ml×1 10ml×1 4ml×6(6×75T)

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