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抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400501號

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:PBS緩沖液、PEG;R2:抗原致敏膠乳(抗原為鏈球菌溶血素“O”)、穩(wěn)定劑、表面活性劑。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期:1年

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬4678-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層

型號規(guī)格：

200ml/盒[R1:80ml×2,R2:20ml×2]、150ml/盒[R1:40ml×3,R2:30ml×1]、50ml/盒[R1:40ml×1,R2:10ml×1]

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