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Infusion Set

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

Infusion Set

注冊(cè)人名稱:

Unomedical a/s

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3660920號(hào)

注冊(cè)人住所:

Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-03-27

有效期至:

2016-03-26

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由輸注管路組件和針頭組件兩部分組成(注:部分型號(hào)僅含針頭組件,用于替換)。輸注管路組件包括儲(chǔ)藥器接頭、輸注軟管、連接器針、連接器盒、連接器保護(hù)頭。針頭組件包括輸液針(不銹鋼針管)、輸液針保護(hù)套、固定環(huán)、固定粘帶、輸注軟管、連接器盒、連接器保護(hù)頭。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于通過(guò)胰島素泵進(jìn)行胰島素皮下注射。

代理公司:

美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

丹麥

變更情況:

變更日期:2015.04.17,“ 代理人:美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司;住所:上海市外高橋保稅區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 1111-2012《胰島素泵用一次性輸注管路和針頭》

生產(chǎn)地址:

Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P Mexico88736

型號(hào)規(guī)格:

MMT-860, MMT-862, MMT-863, MMT-864, MMT-865, MMT-866,MMT-870, MMT-873, MMT-874, MMT-875, MMT-876 ,MMT-880, MMT-883, MMT-884, MMT-885, MMT-886

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