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小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20222400142

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2027-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：MPOSO緩沖液、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、聚乙二醇-8000；試劑2：MPOSO緩沖液、過氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性劑；校準(zhǔn)品(選配)：小而密低密度脂蛋白膽固醇；質(zhì)控品(選配)：小而密低密度脂蛋白膽固醇。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×20mL；試劑1：4×45mL，試劑2：4×15mL；360人份/盒(試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL)；720人份/盒(試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL(選配)；質(zhì)控品：水平1：1×1mL(選配)、水平2：1×1mL(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下(密封避光)儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20222400142	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20222400142	試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20222400142	試劑1：4×60mL，試劑2：4×20mL	15360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20222400142	720人份/盒(試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL)	9360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20222400142	試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20222400142	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	7680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20222400142	試劑1：4×45mL，試劑2：4×15mL	11520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20222400142	試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20222400142	360人份/盒(試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL)	4680.0000
江西省+動態(tài)第53批	小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）	浙械注準(zhǔn)20222400142	720人份\|盒(試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL)	9360.0000

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