雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20202401371
注冊人住所：
張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-01-03
有效期至：
2025-12-27
結(jié)構(gòu)及組成：
R1組成與濃度\\tR2組成與濃度MOPS緩沖液(PH7.0)\\t100mmol\\/L\\tMOPS緩沖液(PH7.0)\\t100 mmol\\/L膽固醇酯酶\\t2ku\\/L\\t4-氨基安替比林\\t0.1g\\/L膽固醇氧化酶\\t1KU\\/L\\t吐溫-80\\t3g\\/L鞘磷脂酶\\t3KU\\/L\\tProclin300\\t0.06%（W\\/V）過氧化物酶\\t2KU\\/L\\t\\tTODB\\t0.1g\\/L\\t\\tProclin300\\t0.06%（W\\/V）\\t\\tBSA\\t10g\\/L\\t\\t曲拉通 x- 100\\t5g\\/L
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。
變更情況：
2024-01-03生產(chǎn)地址變更 由“張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”
生產(chǎn)地址：
張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）
型號規(guī)格：
規(guī)格包裝規(guī)格：R1：30ml×1；R2：10ml×1包裝規(guī)格：R1：45ml×1；R2：15ml×1包裝規(guī)格：R1：60ml×1；R2：20ml×1包裝規(guī)格：R1：60ml×2；R2：20ml×2包裝規(guī)格：R1：60ml×4；R2：20ml×4包裝規(guī)格：R1：60ml×6；R2：20ml×6
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的試劑避光存放在2~8℃在標(biāo)簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為12個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202401371”注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401371 | R1：60ml×6；R2：20ml×6 | 38400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401371 | R1：60ml×4；R2：20ml×4 | 25600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401371 | R1：60ml×2；R2：20ml×2 | 12800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401371 | R1：60ml×1；R2：20ml×1 | 6400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401371 | R1：45ml×1；R2：15ml×1 | 4800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401371 | R1：30ml×1；R2：10ml×1 | 3200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401371 | R1：60ml×2；R2：20ml×2 | 19200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401371 | R1：60ml×6；R2：20ml×6 | 57600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401371 | R1：45ml×1；R2：15ml×1 | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202401371 | R1：60ml×4；R2：20ml×4 | 38400.0000 |
