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產品名稱：

待測物清洗液

注冊人名稱：

深圳泰樂德醫(yī)療有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20211211

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道16號生物孵化器三期3號樓二樓東側及四樓、2號樓四樓東側

批準(備案)日期：

2024-06-12

結構及組成：

主要組成成分為 Tris緩沖液、ProClin-300。

適用范圍：

用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2023年8月11日：更新技術要求。；2024年3月8日：生產地址由“深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號2號樓（二樓東側、四樓東側）、3號樓（一樓西側、二樓東側、四樓東側）”變更為“廣東省深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號2號樓（四樓404-407、412、413）、3號樓（一樓101、102、108、114、131、二樓東側、四樓東側）”。；2024年6月12日：產品分類名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”；預期用途由“用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液”變更為“用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗”。

生產地址：

廣東省深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號2號樓（四樓404407、412、413）、3號樓（一樓101、102、108、114、131、二樓東側、四樓東側）

型號規(guī)格：

5L/桶；10 L/桶

備注：

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待測物清洗液