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產(chǎn)品名稱：

Anaesthesia System

注冊(cè)人名稱：

Spacelabs Healthcare Limited.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541153號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-04

有效期至：

2014-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由麻醉呼吸機(jī)、蒸發(fā)器、二氧化碳吸收器、氧監(jiān)控器、氣動(dòng)裝置、流量計(jì)、壓力表、管路量表、支架組成,根據(jù)配置不同的麻醉呼吸機(jī)分為以下規(guī)格:BleaseFocus(710)、BleaseFocus(720)、BleaseFocus(730)、BleaseFocus(750)、BleaseFocus(950)、BleaseFocus(970)、BleaseFocus(990)。蒸發(fā)器型號(hào)為:Datum L(ENF)、Datum L(ISO)、DatumL(SEV)。潮氣量調(diào)節(jié)范圍:20-1500ml,呼吸頻率:

適用范圍：

用于外科手術(shù)中對(duì)成人或兒童進(jìn)行麻醉。

代理公司：

思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

英國(guó)

變更情況：

注冊(cè)證生產(chǎn)者地址“由Beech House,ChilternCourt,Asheridge Road,Chesham,Bucks,HP5 2PX,UK.”變更為“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK ”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541153號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541153號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029 USA

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Anaesthesia System