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血液透析設(shè)備Hemodialysis Machine

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

血液透析設(shè)備Hemodialysis Machine

注冊(cè)人名稱：

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品股份及兩合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173106253

注冊(cè)人住所：

61346 Bad Homburg,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)、軟件和選配件組成。主機(jī)包括：血泵、肝素泵、流量泵、負(fù)壓泵、超濾泵、濃縮液泵、溫度監(jiān)控、壓力監(jiān)控、平衡監(jiān)控、超濾監(jiān)控、氣泡監(jiān)控、漏血監(jiān)控、肝素泵監(jiān)控組成。選配件包括：血壓監(jiān)測儀（BPM）、聯(lián)機(jī)清除率監(jiān)測儀（OCM）。產(chǎn)品配置及選配件詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。該產(chǎn)品不包括血液管路、血液透析器等一次性使用耗材。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析治療。

代理公司：

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)01號(hào)樓第A部位

生產(chǎn)地址：

Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany

型號(hào)規(guī)格：

4008S Version V10

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20173456253

產(chǎn)品圖片

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