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血液透析設(shè)備Hemodialysis Machine

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

血液透析設(shè)備Hemodialysis Machine

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193100251

注冊(cè)人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-15

有效期至：

2024-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由血泵、肝素泵、流量泵、負(fù)壓泵、超濾泵、濃縮液泵、溫度監(jiān)控、壓力監(jiān)控、平衡監(jiān)控、超濾監(jiān)控、氣泡監(jiān)控、漏血監(jiān)控和肝素泵監(jiān)控組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床用于對(duì)40公斤及以上慢性腎功能不全患者進(jìn)行血液透析（HD）或單純超濾（ISOUF）治療。

代理公司：

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)01號(hào)樓第A部位

變更情況：

2021-10-14 見變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

Hafenstraβe 9,97424 Schweinfurt,Germany

型號(hào)規(guī)格：

4008A

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6845。

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