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癌抗原125（CA125）抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

癌抗原125（CA125）抗體試劑

注冊人名稱：

浙江峻山生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙紹械備20240159

注冊人住所：

浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本品濃縮液主要組成成分：CA 125蛋白抗體(組成：單克隆鼠抗人CA125蛋白抗體)，克隆號：765H4D5，免疫球蛋白分型：IgG，來源于組織培養(yǎng)上清。本品工作液主要組成成分：由CA 125蛋白抗體濃縮液(組成：單克隆鼠抗人CA125蛋白抗體)和樣本稀釋液(純水、牛血清白蛋白、氯化鈉、防腐劑、檸檬黃、亮藍(lán))按1:200-1:400稀釋配制而成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)盛興路11號醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號廠房

型號規(guī)格：

濃縮液：0.1ml/瓶;濃縮液：0.2ml/瓶;工作液：1.5ml/瓶;工作液：3ml/瓶;工作液：6ml/瓶;工作液：10ml/瓶

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