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癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401267號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

變更情況：

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/國 3888-2011

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

100人份/盒

預(yù)期用途：

體外定量測定人血清或血漿中癌胚抗原(CEA)的含量

主要組成成分：

測CEA磁微粒;測CEA示蹤結(jié)合物;分析緩沖液;樣本稀釋液;質(zhì)控品1;質(zhì)控品2;說明書。產(chǎn)品有效期:試劑盒于2～8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。

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