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癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401267號(變更批件)

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

變更情況：

變更內(nèi)容:見“產(chǎn)品說明書變更對比表、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更對比表”,請申請人依據(jù)該變更內(nèi)容,自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 3888-2011

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

100人份/盒、50人份/盒。

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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401267號/威海威高生物科技有限公司有效期至：2015-10-16

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