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一次性使用氣腹針
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1080087號
2013-07-15
2017-07-14
氣腹針由針座、針管(外管、內(nèi)芯)、注氣閥、注氣閥芯組成。產(chǎn)品與患者接觸部分的金屬材料的化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T0294.1中M號鋼的要求,以符合生物相容性的要求。產(chǎn)品應(yīng)無菌,若用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí),其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g.其表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.40μm。氣腹針管的耐腐蝕性能,應(yīng)符合YY/T0149中5.4b級的規(guī)定。
供腹腔鏡手術(shù)中,向腹腔內(nèi)輸入二氧化碳?xì)怏w形成氣腹用。產(chǎn)品應(yīng)一次性使用。
YZB/浙杭1342-2013
杭州桐廬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)梅林路298號
型號:I型、II型、III型;規(guī)格:110)120、130、140、150
一次性使用氣腹針
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3083386號/Covidien llc 有效期至:2015-10-30一次性使用氣腹針
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3083386號(更)/Covidien llc 有效期至:2015-10-30一次性使用氣腹針
國械注進(jìn)20153082727/Covidien llc 有效期至:2020-08-30一次性使用氣腹針
國械注進(jìn)20163080072/常廣股份有限公司 有效期至:2021-08-15一次性使用氣腹針
粵穗食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1080005號/廣州迪克醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-02-20一次性使用氣腹針
粵深藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1080075號/聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械(深圳)有限公司 有效期至:2018-04-16一次性使用氣腹針
津械注準(zhǔn)20172080014/天津優(yōu)外醫(yī)療器材制造有限公司 有效期至:2022-02-05一次性使用氣腹針
浙械注準(zhǔn)20172080644/杭州康基醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-06-22一次性使用氣腹針
蘇械注準(zhǔn)20172222402/江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-12-05一次性使用氣腹針
粵械注準(zhǔn)20182220417/聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械(深圳)有限公司 有效期至:2028-04-01一次性使用氣腹針
粵械注準(zhǔn)20192021122/經(jīng)方精密醫(yī)療(深圳)有限公司 有效期至:2024-10-21一次性使用氣腹針
粵械注準(zhǔn)20182020417/聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械(深圳)有限公司 有效期至:2028-04-01一次性使用氣腹針
閩械注準(zhǔn)20232020075/廈門星火微光醫(yī)療器械制造有限公司 有效期至:2028-05-24一次性使用氣腹針
蘇械注準(zhǔn)20192021133/無錫華納醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-09-23一次性使用氣腹針
冀械注準(zhǔn)20212020626/河北諾盛科創(chuàng)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-13一次性使用氣腹針
蘇械注準(zhǔn)20202020312/江蘇安諾醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-03-29一次性使用氣腹針
粵械注準(zhǔn)20222020656/廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-05-22一次性使用氣腹針
粵械注準(zhǔn)20202021628/深圳市世格創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-09-29一次性使用氣腹針
浙械注準(zhǔn)20222021090/浙江微度醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-08-25一次性使用氣腹針
津械注準(zhǔn)20222020019/天津優(yōu)外醫(yī)療器材制造有限公司 有效期至:2027-02-05