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脂肪酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脂肪酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)

注冊(cè)人名稱：

寧波美康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400445號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

線性范圍:5.0～300U/L,判定依據(jù):r2≥0.990。準(zhǔn)確度:不準(zhǔn)確度≤10.0%。精密度:批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空白吸光度:波長(zhǎng)570nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5。試劑空白吸光度變化率:波長(zhǎng)570nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。試劑成分含量(最終反應(yīng)體系):試劑1 BICINE 緩沖液 50 mmol/L, 牛磺脫氧膽酸3.4mmol/L, 共脂肪酶 1mg/L, 氯化鈣 10mmol/L, 去氧膽酸鈉 1.6

適用范圍：

用于人血清中脂肪酶的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2116-2009

型號(hào)規(guī)格：

75mL(試劑1:1×60mL + 試劑2:1×15mL);120mL(試劑1:2×40mL + 試劑2:2×20mL);150mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×15mL);180mL(試劑1:3×40mL + 試劑2:3×20mL);240mL(試劑1:4×40mL + 試劑2:4×20mL);8×72T(試劑1:8×16.8mL + 試劑2:8×8.4mL);標(biāo)準(zhǔn)品1 mL

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