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Lipase colorimetric assay (LIPC)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Lipase colorimetric assay (LIPC)

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403851號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-30

有效期至：

2015-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 BICIN 緩沖液:50 mmol/L,pH8.0;輔脂酶(豬胰) ≥0.9 mg/L;Na-脫氧膽酸鹽:1.6mmol/L;氯化鈣:10 mmol/L;去污劑;防腐劑。試劑2(試劑SR) 酒石酸鹽緩沖液:10 mmol/L,pH 4.16;1,2-O-二月桂-外消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基試鹵靈)酯:0.27 mmol/L;?；敲撗跄懰猁}:8.8 mmol/L;去污劑;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃,保存12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

在Roche全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上,以酶學(xué)方法體外定量測(cè)定人血清和血漿中的脂肪酶。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 4276-2011

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

4 x 50 tests;200 tests;試劑1:6 x 20 mL, 試劑2:6 x 13 mL;試劑1:6 x 180 mL,試劑2:6 x 112 mL

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