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抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202401334

注冊(cè)人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

抗鏈球菌溶血素O濃度1050±210IUml（具體濃度詳見(jiàn)說(shuō)明書值單），十二水合磷酸氫二鈉 6.78gL，二水合磷酸二氫鈉 0.16gL，氯化鈉8.77gL，防腐劑1mlL。

適用范圍：

用于人血清中抗鏈球菌溶血素O定量檢測(cè)時(shí)的校準(zhǔn)，與本公司抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）配套使用。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房

型號(hào)規(guī)格：

1ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

校準(zhǔn)品在2~8℃保存條件下，未開(kāi)啟可穩(wěn)定12個(gè)月，開(kāi)啟復(fù)溶后2~8℃密封保存條件下，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

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