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肩關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

肩關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

注冊人名稱：

天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

津械備20230334號

注冊人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))航空路53號標(biāo)準(zhǔn)廠房30A、10B-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

肩關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由基礎(chǔ)組件：骨銼、骨科導(dǎo)向器、骨撬、導(dǎo)針、打結(jié)器、骨錘、骨科用穿線器、抓鉗，可選組件：骨錐、絲攻、骨科鉆頭、骨質(zhì)開口器組成。本產(chǎn)品不在內(nèi)窺鏡下使用，非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌，各組件產(chǎn)品描述詳見附件2。

適用范圍：

適用于肩關(guān)節(jié)骨科手術(shù)時使用。各組件預(yù)期用途詳見附件2。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))航空路53號標(biāo)準(zhǔn)廠房30A、10B-2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

直至產(chǎn)品喪失使用功能。

管理類別：

第一類

備注：

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