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バルーンカテーテル

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

バルーンカテーテル

注冊(cè)人名稱：

株式會(huì)社東海メディカルプロダクツ

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3772862號(hào)

注冊(cè)人住所：

愛知縣春日井市田楽町字更屋敷1485番地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由快速交換型導(dǎo)管和球囊以及清洗針組成。快速交換型導(dǎo)管由同軸結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端軸和單腔的近端軸組成,在該導(dǎo)管的頂端部位有一球囊,該球囊在特定壓力下能擴(kuò)張成一定的直徑及長(zhǎng)度。球囊材料為聚酰胺。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)實(shí)施時(shí),為了進(jìn)行狹窄性冠狀動(dòng)脈的擴(kuò)張及支架留置時(shí)的后擴(kuò)張而使用的導(dǎo)管。

代理公司：

武漢普奧科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

2017年7月20日補(bǔ)發(fā)。原2014年6月18日發(fā)放的注冊(cè)證作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 2724-2014《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

愛知縣春日井市田楽町字更屋敷1485番地

型號(hào)規(guī)格：

UH200L15、UH250L10、UH250L15、UH300L10、UH300L15、UH350L10、UH350L15。

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