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唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400612

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2026-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:Tris緩沖液、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶、還原型輔酶Ⅰ(NADH)、乳酸脫氫酶(LDH)；試劑2:神經(jīng)氨酸苷酶；校準(zhǔn)品：唾液酸(SA)、疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中唾液酸的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢變更為浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢、浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道城南大道2號(hào)C1棟2層-A。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢、浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道城南大道2號(hào)C1棟2層-A

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:30ml×1、試劑2:10ml×1；試劑1:60ml×1、試劑2:20ml×1；試劑1:60ml×2、試劑2:20ml×2；試劑1:60ml×3、試劑2:60ml×1；試劑1:18ml×10、試劑2:6ml×10；校準(zhǔn)品(可選購)：1ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2-8℃避光條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)	浙械注準(zhǔn)20162400612	試劑1:60ml×1、試劑2:20ml×1	2880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)	浙械注準(zhǔn)20162400612	試劑1:60ml×3、試劑2:60ml×1	8640.0000

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