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Immunoglobulin A
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400959號(hào)(變更批件)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
2008-04-17
2012-04-16
美國(guó)
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由4300 N.HarborBoulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100變更為250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821,USA。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin A
國(guó)械注進(jìn)20152400299/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-14免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁終點(diǎn)法)Immunoglobulin A (IgA)
國(guó)械注進(jìn)20152400361/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-19低濃度免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Low Concentration Immunoglobulin A
國(guó)械注進(jìn)20152402666/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-12-22免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin A_2 Reagents (IGA_2)
國(guó)械注進(jìn)20142405063/美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-03-14免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁方法)Immunoglobulin A FS
國(guó)械注進(jìn)20152402039/德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-04-12免疫球蛋白A測(cè)定試劑(免疫比濁法)Immunoglobulin A Reagent
國(guó)械注進(jìn)20162400907/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-09-27免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin A
國(guó)械注進(jìn)20162401699/美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-07-07免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)IMMUNOGLOBULIN A
國(guó)械注進(jìn)20172400848/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-04-28免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(比濁法)Immunoglobulin A Flex? Reagent Cartridge (IGA)
國(guó)械注進(jìn)20172401213/美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2027-04-18