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半自動(dòng)體外除顫儀semi-automated external defibrillator

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)體外除顫儀semi-automated external defibrillator

注冊(cè)人名稱：

SCHILLER MEDICAL

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183082282

注冊(cè)人住所：

4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由半自動(dòng)除顫儀主機(jī)(FRED easy)、一次性成人電極片(REF0-21-0020)、一次性小兒電極片(REF0-21-0021)、一次性鋰錳電池(Li/Mno2,12V，2.8Ah)組成。

適用范圍：

該儀器用于體外除顫，適用于沒有反應(yīng)、沒有呼吸、沒有脈搏的室顫及心率大于180次/每分鐘的室速患者，適用于體重≥25公斤的成人及小兒(使用成人電極片)以及體重＜25公斤(年齡小于8歲)的小兒(使用小兒電極片)。該產(chǎn)品需由?？漆t(yī)生或經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。

代理公司：

席勒國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)1#樓313室

生產(chǎn)地址：

4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX

型號(hào)規(guī)格：

FRED easy

產(chǎn)品圖片

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