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產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20192400325

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-29

有效期至：

2024-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1Tris緩沖液（pH9.00）100mmolLL-天門冬氨酸 300mmolL 乳酸脫氫酶 2.5KUL M-蘋果酸脫氫酶 2.5KUL Krovin5000.1% 多克隆羊抗人AST抗體15mlL試劑2 Tris緩沖液（pH9.00）100mmolLKrovin5000.1%α-酮戊二酸85mmolLNADH 10.0mmolL校準(zhǔn)品：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶海藻糖

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶同工酶的活性，臨床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

變更時間：變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

R1:1×60mL R2:1×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:2×20mLR1:3×40mL R2:1×30mL R1:3×60mL R2:1×45mLR1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:1×60mLR1:6×60mL R2:6×15mLR1:6×60mL R2:2×45mL 校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期為12個月。2.試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。5.校準(zhǔn)品未復(fù)溶前在2-8℃密封儲存，有效期為12個月。6.校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃密封儲存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

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