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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)202024002400

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-22

有效期至：

2025-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：緩沖液、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、羊抗天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶細(xì)胞質(zhì)同工酶抗體、防腐劑試劑2：緩沖液、天門冬氨酸、α-酮戊二酸、防腐劑校準(zhǔn)品：緩沖液、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、防腐劑質(zhì)控品L：緩沖液、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、防腐劑質(zhì)控品H：緩沖液、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、防腐劑

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶（m-AST）的活性。做輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

規(guī)格1(60mL)：R1：1×40mL，R2：1×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；規(guī)格2(120mL)：R1：2×40mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；規(guī)格3(180mL)：R1：2×60mL，R2：2×30mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；規(guī)格4(170mL)：R1：2×56mL，R2：1×58mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；規(guī)格5 (344mL)：R1：4×56mL，R2：4×30mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；規(guī)格6(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；規(guī)格7(880T)：R1：2×440T，R2：1×880T，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；規(guī)格8(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；規(guī)格9(60mL)：R1：1×40mL，R2：1×20mL；規(guī)格10(120mL)：R1：2×40mL，R2：2×20mL；規(guī)格11(180mL)：R1：2×60mL，R2：2×30mL；規(guī)格12(170mL)：R1：2×56mL，R2：1×58mL；規(guī)格13 (344mL)：R1：4×56mL，R2：4×30mL；規(guī)格14(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T；規(guī)格15(880T)：R1：2×440T，R2：1×880T；規(guī)格16(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶的試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2~8℃避光保存，有效期為9個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

無

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