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全自動(dòng)特定蛋白分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)特定蛋白分析儀

注冊(cè)人名稱：

湖南海路生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202220156

注冊(cè)人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由分析部分和操作軟件組成。分析部分由機(jī)械部件（試劑樣本盤(pán)、反應(yīng)盤(pán)、移液針、清洗機(jī)構(gòu)）及內(nèi)部的光學(xué)、電氣控制部件組成；操作軟件安裝在電腦中，驅(qū)動(dòng)和控制分析部完成所有分析動(dòng)作。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用散射比濁原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人體體液樣本中特定蛋白的測(cè)定。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-03-04n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年07月05日。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格：

FS-21

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023年07月05日。

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