互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)特定蛋白分析儀
湘械注準(zhǔn)20202220156
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟
2021-03-04
2025-02-04
由分析部分和操作軟件組成。分析部分由機(jī)械部件(試劑樣本盤(pán)、反應(yīng)盤(pán)、移液針、清洗機(jī)構(gòu))及內(nèi)部的光學(xué)、電氣控制部件組成;操作軟件安裝在電腦中,驅(qū)動(dòng)和控制分析部完成所有分析動(dòng)作。
該產(chǎn)品采用散射比濁原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人體體液樣本中特定蛋白的測(cè)定。
變更時(shí)間:2021-03-04n變更內(nèi)容:1.變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2023年07月05日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
FS-21
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2023年07月05日。
全自動(dòng)特定蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401799號(hào)/Biosystems S.A. 有效期至:2016-05-16全自動(dòng)特定蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404888號(hào)/BioSystems S.A. 有效期至:2016-12-30全自動(dòng)特定蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403732號(hào)/SEAC S.r.l. 有效期至:2019-07-29全自動(dòng)特定蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403940號(hào)/Biosystems S.A. 有效期至:2019-08-17全自動(dòng)特定蛋白分析儀Automatic Specific Proteins Analyzer
國(guó)械注進(jìn)20172401599/BioSystems S.A. 有效期至:2022-06-11全自動(dòng)特定蛋白分析儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401057號(hào)/北京松上技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-10全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401351號(hào)/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至:2019-09-22全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20152400252/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至:2025-04-02全自動(dòng)特定蛋白分析儀
渝械注準(zhǔn)20152400038/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-03-04全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20152401206/深圳湃爾生物科技有限公司 有效期至:2026-04-26全自動(dòng)特定蛋白分析儀
蘇械注準(zhǔn)20172400466/南京格耀生物科技有限公司 有效期至:2022-04-05全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20172401577/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-12全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20172400304/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2022-03-05全自動(dòng)特定蛋白分析儀
滬械注準(zhǔn)20182220090/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2028-03-07全自動(dòng)特定蛋白分析儀
滬械注準(zhǔn)20212220171/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2026-03-25全自動(dòng)特定蛋白分析儀
湘械注準(zhǔn)20232220671/湖南杰菲特生物科技有限公司 有效期至:2028-07-25全自動(dòng)特定蛋白分析儀
滇械注準(zhǔn)20182220065/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2023-11-21全自動(dòng)特定蛋白分析儀
渝械注準(zhǔn)20222220266/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-10-07全自動(dòng)特定蛋白分析儀
渝械注準(zhǔn)20212220379/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-12-27全自動(dòng)特定蛋白分析儀
蘇械注準(zhǔn)20222221126/南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-05-06