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全自動酶免分析儀EVOLIS Twin Plus

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

全自動酶免分析儀EVOLIS Twin Plus

注冊人名稱：

BIO-RAD

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401205號

注冊人住所：

3 boulevard Raymond Poincare,92430 Marnes La Coquette FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由觸摸屏,機(jī)蓋,洗液、閥門瓶和真空瓶,樣品和試劑加載單元,加樣器,微孔板加載和加樣位置,后室(洗板器、孵育器和比色儀),吸頭架,稀釋板/大試劑瓶(稀釋液),吸頭移除滑道和吸頭廢物袋,電源開關(guān)和連接儀表板,隨機(jī)軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于人體樣本處理過程,性能測試,吸光度測量讀數(shù)和數(shù)據(jù)評價(jià)。

代理公司：

伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

2015-12-02 “ 代理人地址:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位”。2017-09-07 1.產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品主要由觸摸屏,機(jī)蓋,洗液,閥門瓶和真空瓶,樣品和試劑加載單元,加樣器,微孔板加載和加樣位置,后室(洗板器、孵育器和比色儀),吸頭架,稀釋板/大試劑瓶(稀釋液),吸頭移除滑道和吸頭廢物袋,電源開關(guān)和連接儀表板,隨機(jī)軟件組成。”變更為“該產(chǎn)品主要由電腦一體機(jī),機(jī)蓋,洗液、閥門瓶和真空瓶

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FRA 0603-2014《全自動酶免分析儀》

生產(chǎn)地址：

Neuwiesenstraβe 4 8222 Beringen Switzerland

型號規(guī)格：

EVOLIS Twin Plus

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