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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401333號(hào)(變更批件1)
珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)
2008-11-26
2012-11-25
變更內(nèi)容:申請(qǐng)人由“珠海麗珠試劑有限公司”變更為“珠海麗珠試劑股份有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國(guó) 1311-2008
珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)
96人份/盒,48人份/盒
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401145號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400469號(hào)/上海榮盛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2012-04-11乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:TMB 抗-HBe)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400525號(hào)/上??迫A生物技術(shù)有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL 抗-HBe)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400686號(hào)/上??迫A生物技術(shù)有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400886號(hào)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400933號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2012-07-27乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401060號(hào)/北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2012-08-21乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401141號(hào)/濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401282號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司 有效期至:2012-11-10乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401284號(hào)/北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2012-11-10乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401333號(hào)/珠海麗珠試劑有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:TMB抗-Hbe)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400525號(hào)(變更批件)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL 抗-Hbe)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400686號(hào)(變更批件)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400886號(hào)(變更批件)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401333號(hào)(變更批件2)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400036號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2013-02-01乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400059號(hào)/深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2013-02-09乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400063號(hào)/上海華泰生物工程實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2013-02-09乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400073號(hào)/深圳康生保生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-02-12乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400154號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2013-03-02