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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400036號

注冊人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

批準(備案)日期：

2009-02-02

有效期至：

2013-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒系用純化抗乙型肝炎病毒e抗原(抗-HBe)包被的微孔板和酶標記的抗-HBe及其他試劑制成。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:制造及檢定規(guī)程;說明書;包裝標簽。

適用范圍：

定性檢測人血清或血漿中的抗-HBe。

產(chǎn)品標準編號：

乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

型號規(guī)格：

48人份/盒

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