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高頻手術系統(tǒng)Electrosurgical Generator

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

高頻手術系統(tǒng)Electrosurgical Generator

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20153011065

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

結構及組成：

本產(chǎn)品由能量平臺、腳踏開關、雙極切除術激活工具包、雙極切除術導線、雙極切除術腳控開關以及單極導線組成。

適用范圍：

在醫(yī)療機構中使用，用于手術中對組織進行切割、凝固。系統(tǒng)LigasureTM模式可以用于閉合直徑最大7mm的脈管（包括動脈、靜脈和淋巴管）以及適合器械鉗口大小的組織束。雙極電切功能可用于在生理鹽水下進行組織的切除或凝固。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位

變更情況：

“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。

生產(chǎn)地址：

5920 Longbow Drive, Boulder,Colorado 80301 USA

型號規(guī)格：

ForceTriad

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153251065

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