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高頻手術系統(tǒng)Electrosurgical Generator

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

高頻手術系統(tǒng)Electrosurgical Generator

注冊人名稱：

Covidien llc

注冊(備案)號：

國械注進20193010216

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

結構及組成：

產(chǎn)品由主機、腳踏開關、雙極切除術導線和轉接頭組成。具體部件型號詳見附頁。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構使用，用于手術中對人體組織進行切割和凝血。LigaSure模式與本公司閉合器械配合可用于閉合直徑不超過7mm的動、靜脈血管和淋巴管以及適合器械鉗口大小的組織束。雙極切除模式可與兼容的電切內窺鏡配合用于在生理鹽水環(huán)境下進行組織的切除或凝血。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位

變更情況：

“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號規(guī)格：

VLFT10GEN

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。

產(chǎn)品圖片